Bonnes pratiques en recherche clinique - mise à jour (RES008B)

Publics visés :

• Cette formation s’adresse aux acteurs de la recherche clinique, en particulier les médecins, pharmaciens, internes et autres métiers d’appui à la recherche clinique

Pré-requis :

• Un certificat de formation aux BPC datant de moins de 3 ans est requis

Intervenants :

• Formateurs internes CHU :
  • Jimmy Chesnais 
  • Aurélie Veislinger 

Objectifs :

Cette formation a pour objectif d’accompagner les publics dans leur certification aux BPC, certification demandée par les promoteurs d’essais cliniques.

• Connaître la réglementation de la recherche clinique
• Respecter la protection des personnes participant à la recherche
• S’assurer de la sécurité des données des participants
• Connaître les intervenants et les différents aspects de la recherche clinique
• Connaître les responsabilités de l’investigateur

Contenu de la formation :

• Cadre réglementaire et typologies d’études
• Information et consentement
• La vigilance et la sécurité des essais cliniques
• Les données de l’étude
• La gestion des échantillons biologiques
• La gestion des unités thérapeutiques

Méthodes mobilisées :

• Formation en présentiel
• Enseignement théorique
• Echanges avec les professionnels
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Modalités d'évaluation :

• Auto-évaluation des connaissances en amont et en aval de la formation
• Évaluation de satisfaction de la formation